中药在我国有着几千年的历史,传统的加工方法使得中药服药量大且机体吸收率低,很难充分发挥其效能且口感不好。其重要的原因之一就是产品剂型落后。因此,中药制剂的现代化发展迫切需要现代科学技术与医药科学相结合。中药产生的药理效应不仅仅跟该药特有的化学组成相关,还与药物的物理状态密切相关。当药物颗粒粒径小到一定程度时,药效可能会产生突发性的改变。

一、纳米中药概念

纳米中药指的是运用纳米技术制造的中药超微粉体制剂。客观的说,纳米中药还只是一个笼统的说法，并无行业标准及国家认证来定义其准确概念。从一般意义的纳米技术而言,只有中药微粒小到纳米尺寸并产生了新的特性的药物才能称之为纳米中药。国内已开始纳米技术在中药领域的应用,并取得一些初步进展。例如：单味普通中药牛黄,加工到纳米级的水平,其理化性质和疗效发生了显著的变化，由此项目产生了国内第一个纳米中药技术专利。世界上第一个纳米级中药微胶囊生产技术,也在我国诞生并通过了产品技术鉴定。这项技术主要是通过对植物生理活性成分和有效部位进行提取,并用超音速干燥技术制成纳米级包囊,不仅可大大提高机体吸收率,还可将现有的复方中药改造成纳米级粉体,进一步加工成水针剂、片剂、贴剂、干粉喷雾剂等多种剂型。

二、纳米中药的制备

纳米中药的制备是研究纳米中药最基础的,也是最重要的问题。中药单味药可分为矿物药、植物药、动物药和菌物药等,中药的有效部位和有效成分又包括无机化合物和有机化合物、水溶性成分和脂溶性成分等。针对不同的药物,在进行纳米化时必须采用不同的技术路线。目前用于制备纳米中药的方法尚在探索之中,较为常用的方法有喷雾干燥法和高能球磨法。

喷雾干燥法是通过喷雾方法使液体微粒化的方法。喷头的形状及喷射的压力与所成微粒的粒径及粒度分布有很大关系。喷雾类型及液体性质等对喷雾所成微粒形态都会产生影响。喷出的雾滴快速干燥后就可得到固体的药物微粒。例如将中药原药或抽提物喷雾干燥后可制得中药药粉,为保证药物再制备时的稳定,使之易于服用和溶解,在药剂中常加赋形剂的助剂,以便更精密地调节和控制粒径分布,提高药物的回收率和保持药效。

高能球磨法将中药原料粉末置于高能球磨机罐中,使球粉比保持一定比例,罐内保持真空或情性气体气氛,控制高能球磨机的转速和时间,并通过温度控制(控制范围- 50℃~100℃),来完成中药的微粒化过程。温度可通过调节注入到高能球磨机的双层外套液氮的量来控制。

小结：纳米中药产业现在还处于摸索阶段,有许多问题仍需进一步研究。如中药的成分十分复杂,且机制不明,对其进行纳米化处理,通过纳米颗粒的改性作用,有可能使某些中药原有的缺陷得以纠正,疗效增强,但也可能适得其反。目前对中药的微观研究尚不成熟,对其有效成分与非有效成分还认识不清,盲目的对中药材进行纳米化处理有可能得不偿失。目前应着重开发纳米中药的制备技术,建立药理、药效和毒理学的系统评价方法,从而推动中药产业理性科学的进步。

(粉体圈 作者：敬之)