湖北新济药业有限公司是国内凤毛麟角的几家具备原料药碳酸钙药品生产许可资质的企业之一。因为公司始终追求“过程控制”的精益求精，新济药业自然不会错过10月16日在上海举办的“国际药用粉体/颗粒制备技术交流会”，公司技术负责人张学怀先生对药用碳酸钙相关问题的解答，让笔者感慨之余也受益良多。

目前市面上的原料药碳酸钙价格到底怎样呢？最贵的德国药用碳酸钙价格超过200元/kg，国内目前最贵的产品也在60元/kg以上。张总所说的这个数据确实颠覆了笔者的常识，甚至一度打乱了交流沟通的思路。相信很多做工业级碳酸钙的朋友也很受刺激，但可以确认的事实是碳酸钙高端产品就是按公斤计价的，甚至赶超了一些高端材料粉体如合金、特陶的价格。张总透露，新济药业目前主打产品的价位在5元/kg左右，即将推出的一款高端产品市面价格则要去到12元/kg左右，翻倍还不止。即使这样相对“亲民”的价格，仍然令普通工业级碳酸钙难以望其项背。

原料药碳酸钙的用途

2014年

2月，公司食品添加剂第一条生产线正式启动。6月，公司食品添加剂试生产。

7月公司建成国内唯一全密闭高纯超低重金属碳酸钙生产线两条, 获得湖北省食药局颁发的“食品添加剂生产许可证”。 

2015年

9月固体制剂生产线建成，完成4大系列、34个单品开发，取得生产许可。

2016年

取得湖北省食品药品监督管理局颁发的“原料药（碳酸钙）”药品生产许可证；企业通过ISO9001质量体系认证；完成“纽沃德”“三峡鲟龙”等十余项商标注册及通过近20项专利技术；具备自主出口经营权。

查阅相关资料，你会发现新济药业并不是一个奋斗并发展了多年的老牌企业，2013年成立至今，也才仅仅四年半的时间罢了。只不过它也确实不是一家普通的碳酸钙粉体企业，到底是什么才让公司走到如今的高度呢？

一是矿源，二是研发，张总如此介绍。不过在请教学习之后，笔者认为最重要的就是在本文一开始就提到的“过程控制”。

高品位碳酸钙矿源很重要

矿源当然是非常重要的，以工业级到食品级就存在较高的门槛。从钙含量大于98的品位，再到重金属含量的严格控制，再往上通过药典标准所规定的检测才算是达到了更进一步的基础要求。而研发作为新济药业得以打通碳酸钙产业后端的支撑，与中山大学药学院的深度合作也使得新济药业有了质的飞跃。

以上两点之外，笔者之所以看重“过程控制”这点，就是在交流中体会到了后天发育的巨大作用和力量所在。粉磨、分级、除尘，同样的加工设备，同样都是碳酸钙粉体产品，粉体企业之间对于过程控制的理解深度不同导致了最终价格利润上的巨大差距。

新济药业高标准的碳酸钙洁净车间

高标准高规格的实验室配备

除了对初始矿源的规范细致的全面检查，每20-30分钟进行一次粒度分布及比表面等指标的检验，确保产品的稳定和一致性。10名生产人员配备4名实验室人员，新济药业对实验室的重视程度可见一斑。

整洁的成品待检及摔包实验区

对成品包装的检验同样严格，从气密性到两米高度的摔包测试，不放过任何可能造成二次污染的隐患。

包括自身工艺的四级除铁、微波杀菌，再到原料药行业要求的检验数据审计追踪。可以说，当企业标准高于行业和国标的时候，产品是完全经得起客户和市场考验的。笔者以上所描述的过程控制内容还不够全面和细致，即便如此相信也足以带给广大碳酸钙企业一定收获。

粉体圈 作者：郜白