当地时间12月1日,总部位于犹他州盐湖城的SINTX Technologies, Inc.(纳斯达克,SINT)宣布,其与Evonik Corporation(赢创)签约,前者将作为供应商为后者提供专利技术的氮化硅-PEEK(聚醚醚酮)复合材料(SiN/PEEK)(美国专利号10,806,831),该材料专为使用人工智能辅助增材制造技术生产患者定制植入物而设计。

PEEK、氮化硅、SiN/PEEK复合材料三者实验数据比对(SINTX)
三种材料各有特点:PEEK强度一般,成本低,最大优势是化学稳定性高,但这种惰性也使其对骨骼生长也没有帮助,主要作为辅助固定板、钉以及无须骨生长的场景;氮化硅强度极高,生物相容和抗菌性好,多孔结构和释放的Si-OH(硅羟基)利于骨骼材料的附着生长,但韧性弱于钛合金,主要用于关节、股骨头发挥耐磨能力;作为本次事件主角的SiN/PEEK综合性能更好,虽然强度低于氮化硅,却拥有极高韧性而能抵抗冲击,能促进骨骼生长,还有利于抗菌,重要的是加工难度和成本比氮化硅大幅下降,借助AI和3D打印工具,可精确匹配患者独特的解剖结构,适用场景也更全面。
对于双方的合作前景,SINTX举例说,公司已收到医生请求,希望为脊柱肿瘤切除术后的骨科及神经外科肿瘤患者提供用于椎体置换的人道主义用途植入物。这类手术通常面临复杂的解剖结构和较高的感染风险,而个性化的植入物设计有望实现更好的匹配、固定和总体临床效果。SINTX的首席技术官Ryan Bock博士表示,公司正在响应肿瘤相关护理中的实际临床需求。短期将专注于人道主义用途案例,同时建立质量体系、准备监管文件并扩大产能,以期通过美国FDA的途径将应用扩展到更多具备临床与经济价值的复杂植入物领域。
YUXI编译
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