10月9日，食药监局召开《鼓励药品医疗器械创新的意见》发布会，其中主要内容包括，重点做好扩充临床试验资源、接受企业在境外取得的临床试验数据、强化知识产权保护、加快推进仿制药质量和疗效一致性评价等10项具体任务。

据国家食品药品监督管理总局最新统计数据：中国现有近5000家原料药和制剂企业，医药制造业年度主营业务收入超过2.5万亿人民币，成为为数不多的超过GDP增速的行业之一；其中有近50家制剂企业通过欧美的认证或检查，医药制造品出口额超过135亿美元，这说明中国医药产业已经具备为世界其他国家提供安全可靠医药产品的能力。

但是长期以来，药物审批的滞缓冗长，已很大程度制约药物创新，业界一直呼吁改革。临床试验机构的资源相对紧缺，是制约我国药品创新发展的一个深层次问题。此次改革第一项就是将临床试验机构资格认定改为备案制，这样可以减少环节，提高效率。同时，在新药的审评审批过程中，境外的临床试验数据也能被用于申报注册申请。

10月16日召开的，第二届上海国际医药粉体制备技术交流会，正是国内医药板块崛起大潮下的最好机会，想要做新药、好药、救命药的医药从业者不可错过的学习交流机会。

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