9月22-23日，全球著名粒度仪企业德国新帕泰克公司刚刚在苏州举办了他们医药行业客户的培训会，10月19日，新帕泰克将再次出席“2016上海国际药用粉体/颗粒制备技术交流会”。届时，其首席代表耿建芳博士将做题为“USP激光粒度分析法规解读及对医药企业的意义”的报告。

新帕泰克医药行业用户培训会

前排居中者为耿建芳博士

新帕泰克粒度仪在干法分散测量方面有独有专利。以分散难度很高的磁性材料行业为例，国内超过95%、近200台的占有率足以说明仪器优势；该优势自然也使得新帕泰克对于分散难度大，易溶胀的医药粉体尤其适用；而这也让其粒度仪顺利布局了先进国家和地区的医药市场。

美国药典（USP）建立公共标准，藉以确保医药、食品补充剂以及保健和医疗相关产品的优良品质，在全球130多个国家均得到承认和使用。为了确保医药和相关产品的质量，其它许多国家也要求采用高质量标准，一如USP标准。新帕泰克无论从市场占有率还是应用经验来说，无疑是粒度仪行业中最有资格解读该标准的不二人选。

医药颗粒的粒径大小和分布是药物一致性评价研究的重要指标。报告除了将从测试原理，仪器设计，方法开发及验证等多方面对美国药典中关于激光衍射法粒度测试的相关法规进行详细解读，通过对法规的解读可以更好地指导大家对原辅料的粒度大小和粒径分布进行检测，从而达到控制溶出度的目的；同时，对于药品出口而言极其重要的标准“FDA 21 CFR Part 11”对于仪器检测数据的电子记录有着详细的要求，德国新帕泰克将依据多年在国内外医药行业的经验给参会代表提供详细的解决方案。

粉体圈 作者：郜白