为规范药用滑石粉生产企业的生产经营行为，确保辖区内药用滑石粉产品质量安全，近日，桂林市龙胜各族自治县组织开展药用滑石粉生产专项检查。专项检查覆盖了辖区内所有的药用滑石粉生产企业，重点检查企业是否严格执行《药用辅料生产质量管理规范》（下称《规范》）。
药用级滑石粉药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，在药品生产中起着关键的作用。药用辅料用途广泛、使用量大，其性能优劣与药品质量息息相关。
经了解，药用滑石粉辅料标准包括有：酸碱度（注：石蕊试纸测试中性为合格）、水中可溶物、酸中可溶物、铁盐含量、炽灼失重等几个方面。
以上标准主要是为了控制滑石粉的质量，例如润滑性能。以固体制剂厂家经验来看，使用不同来源滑石粉生产出的药物颗粒，物料流动性差异非常显著，在后续压片或胶囊填充时则会引起药品重量差异较大，导致不合格品的出现。
此次专项检查主要的依据是《规范》：通过抽查批生产记录核查产品是否按照法定标准、核准的生产工艺组织生产；检查是否按照国家药品标准、注册批准的质量标准；检查产品放行出厂前，是否经质量管理部门审查合格，是否有销售记录且其销售记录均有可追溯性等。
粉体圈·郜白
参考来源：桂林日报
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