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【连载】从粉体的角度看医药:中药片剂赋型剂
2016年09月29日 发布 分类:粉体应用技术 点击量:4944
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一、中药片剂的种类

 

中药片剂系指以药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混匀压制而成的圆片状或异形片状的制剂。

 

1 片剂的分类

 

二、中药片剂赋形剂

 

赋形剂亦称辅料,压片药物应具备良好的流动性和可压性,有一定的黏着性,遇液体迅速崩解、溶解、吸收而产生应有的疗效。但实际上很少有药物完全具备这些性能,因此必须添加辅料或适当处理使之达到上述要求。

 

2 辅料种类

 

1稀释剂和吸收剂(填充剂)

用途:主药剂量小于0.1g时,既难压制成片,也不方便患者取药服用。此时需要添加稀释剂来增加片重及体积。中草药片剂一般体积较大,基本不用加,但是浸膏量多或粘度大时需加稀释剂辅助制片过程。若原料含有液体或油,需加入吸收剂。常用的有如下几种。

 

3 常见填充剂

 

淀粉:既可以做稀释剂又可以做吸收剂和崩解剂。遇热水有粘性。用量过多片子易松散。故常与糖粉,糊精配比使用,常用配方为淀粉:糖粉:糊精=7:2:1。

 

糊精:用料过多会影响会使颗粒过硬及影响崩解速度,用量少片子易松散。遇水有粘性。

 

糖粉:用作稀释剂,具有矫味及粘合作用,常作与口含片。

 

乳糖:用作填充剂,表面光洁,释放快。

 

碳酸钙可做吸收剂,用量过多会引起便秘。

 

白陶土:常做油类药物的吸收剂。

 

2润湿剂及粘合剂

用途:润湿剂与粘合剂是为了将药粉粘合成颗粒而加入的。对于含有粘性的药材,只要添加适量液体即可产生粘性,对于没有粘性的药粉,需要添加粘合剂及润湿剂。常用的有如下几种。

 

水:水为润湿剂,用于遇水产生粘性但又不变质的药物。水在药粉中难以分散,一般不单独使用。

 

乙醇:一般用作浸膏类制粒,,浓度一般为30%-70%。乙醇易挥发,制粒过程需迅速。

 

淀粉浆:常见粘合剂或润湿剂。将淀粉加水在70℃糊化,冷却成胶冻样。常用浓度为10%。制出片剂崩解型性好。

 

糖浆、炼蜜:粘性强。适用于矿物类,质地松散、具纤维性的中药材。

 

阿拉伯胶、明胶:黏合力大,压成的片剂硬度大,适用于松散药物或要求硬度大的片剂,如口含片。

 

甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素:用作黏合剂,溶液常用浓度为5%左右,配方中加入量一般为1%-4%。

 

3崩解剂

用途:加入崩解剂使药片胃肠道中及时崩解或溶解使之迅速吸收,发挥疗效。崩解剂应具有亲水性,性质稳定,遇水能迅速膨胀。遇水能缓缓崩解,并能达到疗效要求的,不需另加崩解剂。常用的崩解剂有如下几种。

 

干燥淀粉:应用最广的崩解剂。使用前在100至105℃进行干燥,用量为干颗粒为5%-20%

 

羧甲基淀粉钠:快速崩解剂,遇水后体积可膨胀200倍。

 

泡腾崩解剂:遇水能产生二氧化碳气体达到崩解作用的酸碱系统,常用碳酸氢钠和柠檬酸或酒石酸。

 

表面活性剂:崩解辅助剂,能增加药物的润湿性,促进水分透入,使片剂容易崩解。

 

4、润滑剂

用途:改善药物粉体流动性。常用润滑剂如下。

 

滑石粉即含水硅酸镁,一般用量为3%-6%。

硬脂酸盐:附着性良好,与颗料混合后分布均匀而不易分离,少量即能显示良好的润滑作用,且片面光滑美观。

 

粉体圈 作者:小白


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