9月19日，安徽省食药监局通报，安徽益生源中药饮片科技有限公司、宣城市神农国药有限公司、亳州市谯城区万事祥中药饮片有限公司，这三家中药饮片生产企业违规经营，决定收回问题企业的GMP证书。

他们存在外购中药饮片、贴牌销售、超范围经营中药饮片、检验时间多次更改、中药品票据无法提供、无生产检验记录等等违规经营事项。

药企问题多多，但你不知道的是，这仅仅是冰山一角。

据国家食品药品监督局官网数据，早至2016年1月21日，因临床试验数据不真实、不完整等问题，国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个，占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床，这个占比达到81%。

仿制药在剂型、规格、质量及药效和适应症方面，都应与原研药等同，这是医学界的共识。部分药企为了利益最大化大肆上马仿制药，然而临床试验这一必需环节往往被“忽略”。一位大型生物制药企业的老总透露，国内90%的仿制药都无法达到原研药标准。为了通过审评，隐瞒数据、选择性使用数据的现象非常普遍，制药公司甚至会联合医生修改数据。

当前正是整治药品领域“劣币驱逐良币”的关键时期

行业整合已迫在眉睫，一些行业领先企业开始注重药剂的质量量化评价，比如通过粒径、粒形、色谱、原子吸收等工具量化评价药物质量。以中药饮片为例，采用超微粉体技术将中药饮片粉碎成1μm至75μm超微粉，使药材植物细胞破壁率提高，有利于其有效成分的溶出，增加药物的比表面积，使其增加吸收速率和吸收量，等等。

包括以上内容在内，“粉体/颗粒制备技术”为主的行业交流和学习的机会并不多，将要10月19日在上海举办的2016上海国际药用粉体/颗粒制备技术交流会上，你可以遇到欧洲医药制造协会会长、美国药学会过程分析技术分会前主席、颗粒表征业内专家；还可以听到“粉体技术在中药细胞破壁领域的应用”，“ 药用粉体颗粒表征对医药疗效的影响”，“ 无污染粉体工艺在医药行业中的应用”等等，这些大咖亲自做的报告.

我国著名药企修正药业旗下的修正集团亳州制药有限公司已于日前报名参会，我们于是发现，越是原本起点就高，越是对未来充满信心，这样的药企就越是对高端技术交流学习感兴趣。毫无疑问，它们也将会是整合风暴过后的幸存者和胜利者。

粉体圈 作者：启东