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粉体技术在制药工业中的应用浅析
2016年08月04日 发布 分类:粉体加工技术 点击量:4310
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粉体技术在药物制剂中的应用起步较晚,使制剂过程中的粉体操作带有定的盲目性和经验化,随着现代科学的发展和,规范化的广泛实施,粉体的理论和处理方法不断地被引入固体物料的各种单元操作中,使同体药物制剂的研宄开发和生产从肓目性和经验模式走。量化控制的科学化现代化轨道,引起了药学工作者的广泛兴趣和重视。

 

在药用粉体表征上卓有贡献的英国富瑞曼对粉体的认识

 

目前,在医药产品中固体药物制剂约占70%至80%,含有固体药物的剂型有散剂颗粒剂胶囊剂片剂粉针混悬剂等;涉及的单元操作有粉碎分级混合制粒干燥压片包装输送於存等。多数固体制剂在制备过程中需要进行粒子加工以改善粉体性质,从而满足产品质量和粉体操作的需求。

 

超细粉体技术在制药行业中的应用

近年来,随着粉体技术在制药工业上的应用日益广泛和制剂现代化的发展,粉体技术有了新的突破和应用,如中药的超细粉体技术纳米技术等。

 

超细粉体技术超细粉体技术,称超微粉碎技术细胞级微粉碎技术,是最近发展起的项物料加工高新技术。通过超细粉体技术加工出的药材超细粉体,因细度极细及均质情况,其体内吸收过程发生了改变各组分会以均匀配比被人体吸收,有效成分的吸收速度加快,吸收时间延长,吸收效果都得到了充分的提高。而用常规粉碎方式其碎粒度较大,混合均匀度偏低,不同性状的药物成分会因其细度细胞溶胀速率从细胞壁的迁出速度值及对肠壁吸附性的差异而在不同时间被人体吸收,其吸收量值也会不一样,由此可能会影响复方药物的疗效。而且,由于在超细粉碎过程中存在固体乳化作用,复方中药药粉中含有的油性及挥发性成分可以在进入胃中不久即分散均,在小肠中与其它水溶性成分可达到同步吸收。这与以常规粉碎方式进行的未破壁药材的吸收和疗效会大相径庭。

 

破碎技术对此制剂溶出速率的影响明显,大批试验结果发现当超细粉溶出时间比普通粉缩短了近1/3,且溶出量也明显高于普通粉;而且超细粉制成的微丸在溶出度和溶出速率方面均优于普通粉制成的微丸。另外,通过超微粉碎技术制得的药物粉末不添加任何辅料即可直接造粒,因为药材中的纤维达到超细程度,具有药用辅料中成形剂的作用,所以易于成形。

 

纳米粉体技术在医药行业的应用

纳米粉体技术是20世纪80年代末期刚刚诞生并正在崛起的新科技,药剂学中的纳米药物基本可以分为两类纳米载体系统和纳米体药物纳米系统,通常通过某典物理化学方法叫接制得的药物聚合物载体系统即纳米粒,如纳米脂质休聚合物纳米宠纳米球等。纳米晶体药物则是指通过纳米粉体技术直接将原料药物加工成纳米级别即纳米粉,这实际是微粉化技术超细粉技术的再发展。

 

将药物加工成纳米粒可以提高难溶性药物的溶出度和溶解度,还可以增加粘附性形成亚稳晶型,从而能够提高药物临床疗效。在活性剂和水等存在的条件下可以直接将药物粉碎成纳米混悬剂,适合于口服注射等途径给药以提高吸收或靶向性,特别适合于大剂量的难溶性药物的口服吸收和注射给药;也可以通过适宜的方法回收得到固体纳米药物,再加工成各种剂型,如活性钙的纳米化,可大大提高吸收率,我国已能大量生产。通过对附加剂的选择还可以得到面性质不同的微粒。大大提高了药物的溶解度,经射线粉末衍射测定,药物均以晶休形武存在并且稳定性良好。

 

展望随着现代科学的进步和粉体技术规范化的广泛实施,粉体技术受到人们越来越多的重视,为现代制药系统的研究提供了新的方法和途径;同时,制药工业的不断发展也对粉体技术提出了更高更新得到更完善的发展和提高,从而促进制药工业的发展。

  

施征


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