据外媒报道，知名金属粉末制造商山特维克在瑞典的钛粉工厂继取得航天航空认证后，再获得ISO 13485:2016医疗认证。目前它已经可以为3D打印植入物等医疗增材制造应用提供钛粉等产品。

山特维克AM部门副总裁兼全球销售主管Keith Murray在谈到这一成就时说。“获得ISO 13485:2016医疗认证将使我们的医疗客户在将医疗应用推向市场时，能够利用山特维克的钛粉完成必要的监管供应商审批。”

钛之所以能成为医疗领域的关键材料，有几个原因：与不锈钢等其他金属相比，它的强度重量比更为优越；但更关键的是，钛可以与骨骼进行物理结合，由钛制成的植入物可以在体内停留很长时间。如果再结合增材制造的量身定制优势，那这个时间还能继续延长。

对于医疗产业来说，最重要是钛粉需要具备完整的可追溯性。为了实现这一点，山特维克的钛粉产品的整个供应链都在内部，包括先进的电极感应熔化惰性气体雾化技术，以及下游的筛分、混合和包装设施。

“现在，我们是为数不多的同时拥有航空航天行业AS9100D质量认证和医疗行业ISO 13485:2016认证的金属粉末和添加剂制造公司之一，”Murray说。“这将使我们在未来拥有更多与客户合作的机会。”

来源：3dprintingmedia

粉体圈Coco编译