义齿作为一种与我们身体紧密相连的附属物，其质量的好坏直接关系到佩戴者的身体健康。因此生产定制式义齿的企业，需按照国家要求建立健全生产质量管理体系才可正式进行生产销售。

其中，药监部门针对全瓷义齿（铸瓷、氧化锆等材料）进行了单独的产品注册，生产和销售全瓷产品的义齿加工厂需要办理全瓷类的产品注册，把全瓷产品纳入了药监部门的监管范围。

但就在最近，江西省的一波飞行检查降临，竟发现一家械企长期无证生产，另有两家械企生产无注册证的二氧化锆全瓷义齿。对于这几家存在重大缺陷的企业，江西省食药监局均作出了停产整改的处罚。

做一颗好义齿，真没那么容易！

一颗合格的义齿，除了有相关的生产资质外，对其性能指标也有一定要求。以氧化锆全瓷牙为例：

1、首先牙冠的颜色，应符合设计文件的要求，表面应无斑点裂纹及可见异物，尺寸应符合产品规格尺寸要求；

2、氧化锆瓷块密度应≥3.5±0.05g/cm3，烧结密度应≥6.0g/cm3，弯曲强度应≥900MPa；化学溶解性应≤100μg/cm2；

3、主要成分应为：氧化锆（含氧化铪、氧化钇）（ZrO2+HfO2+Y2O3）：≥99%；氧化钇（Y2O3）：4.5%～6.0%；氧化铪（HfO2）：≤5%；氧化铝（Al2 O3）：≤0.5%；其他氧化物：≤0.5%。

有一句话说得好，质量是生产出来的，而不是检测出来的。因此在氧化锆义齿生产过程中，质量把控尤为重要。以下是小编查阅资料后整理的一些相关流程。

部分生产过程

氧化锆瓷块是制作全瓷义齿的材料，其成型工艺目前主要有两种。 

1、国内外生产企业主要采用“等静压成型”或“干压成型”工艺,流程见下图。优点是工艺简单，适合大工业生产；缺点是透光性稍差，整体性能略低。

2、少数国外生产企业如美国Glidewell采用“注浆成型”工艺，优点是生产出来的氧化锆瓷块透光性好，整体性能如强度、密度等较高；缺点是工艺复杂。

氧化锆瓷块典型生产工艺流程

而将氧化锆瓷块加工为全瓷义齿，则需经过以下流程：

1、对牙齿或牙模进行数字扫描，获得牙模三维数据； 

2、按照牙模数据进行CAD设计，设计瓷块加工模型； 

3、采用数控机床按照瓷块加工模型进行CAM制造，制成全瓷义齿内冠；

4、全瓷义齿内冠经空气烧结或真空烧结，以达到临床使用要求的强度和美观效果；

5、用瓷粉在全瓷义齿内冠表面上釉，形成瓷瓷结合，制作出全瓷义齿。

到这里结束，一颗合格的氧化锆全瓷牙算是新鲜出炉了。随后它会经过运输渠道到达牙医手上，再在就医者的嘴里安家，不可谓不艰难。正因义齿对人体的重要性，因此生产企业也应具备相对应的责任感，将每一步都做到位，只有这样，才能不断地进步并扩展国产义齿的市场。

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