近日，欧洲化学品管理局（ECHA）发布了五份指导文件以期帮助企业在2018年注册截止期之前做好包含纳米材料在内的注册卷宗，其中包括两份新的指南以及对现有纳米材料指南的建议和更新。

目前欧洲最常用于工业用途和消费者用途的纳米材料，包括二氧化硅、硅酸盐类、二氧化钛、氧化锌、氧化铝、氧化铁、碳酸钙、金、银、碳簇、碳纳米管、炭黑，有以上产品出口到欧洲的企业需要注意，若含有纳米级别的物质需要以纳米形式进行REACH注册。

此次更新涵盖了纳米材料的人类健康和环境相关节点以及对纳米材料的危害及风险评估的科学认识的新进展，同时结合了ECHA多年来合规检查和物质评估方面的丰富经验，力求为企业注册工作提供更多的支持。新发布的指南文件包括：

1. 第R.6章信息要求和化学品安全评估指南（QSAR和化学品分类指南）-纳米特定附录。该附录针对注册人如何证明同一物质的纳米形式和非纳米形式之间以及不同纳米形式分组之间使用危害数据给出了建议。

2. 如何准备包含纳米形式的注册卷宗。文件提供了区分物质的不同纳米形式的建议，以及如何在卷宗中一致地提交纳米形式的信息。

此外，ECHA发布了对“IR＆CSA指南”第R.7a，R.7b和R.7c章纳米材料附录的更新，提供了针对纳米材料的合规建议，以帮助注册人准备符合REACH法规附件VI-XI列出的信息要求的注册卷宗。

备注：

ECHA专门成立了纳米材料工作组（ECHA-NMWG）来研究和制定纳米材料在REACH下注册的法规和科学技术指南。如果物质中含有颗粒形态，且物质粒径大小＜100nm的颗粒物质占总数50%以上，那么就可以初步判断是纳米材料。

参考来源：REACH中国